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根據國家藥品監督管理局官網信息,近日,推想醫療胸部骨折CT圖像輔助分診軟件正式獲批國家藥品監督管理局(NMPA)醫療AI三類證,用于胸部骨折的影像輔助分診。這不僅意味著NMPA第一張多類型胸部骨折AI三類證的誕生,更是推想醫療在胸部領域獲批的第三張NMPA三類證。自此,推想醫療已一舉囊括肺結節、肺炎、胸部骨折的“全三類”NMPA認證,實現“胸肺三件套”黃金組合,助力中國胸部多種疾病一查多篩。

減少漏診,輔助醫生全面精準檢出骨性病變

胸部骨折是臨床常見病,工作量大且需要及時處理,骨折的閱片工作一直是放射科醫生頭疼的難題。同時,由于肋骨單薄、細微骨折線缺乏對比;CT掃描橫軸面肋骨顯示連續性不佳;加之CT的容積效應等原因導致不完全性骨折、無明顯錯位的細微骨折非常容易造成漏診。此外,在救治大量由于意外造成的胸部骨折患者時,稍有不當很容易造成醫療事故,引發醫療糾紛。

推想醫療胸部骨折CT圖像輔助分診軟件適用于成人胸部CT圖像的顯示、處理和分析,可對胸部骨折進行影像學識別并提供分診提示,具備MPR、骨VR、肋骨分析、深度學習影像分析、病灶列表以及檢查報告等多種功能,可秒級精準完成胸部骨折分診,包括肋骨、肩胛骨、鎖骨及胸骨骨折。

創新驅動臨床,在骨折科研方面,推想醫療也取得了多項成果,共計發表7篇國際會議摘要和3篇中文核心期刊論文,并在包括European Radiology在內的國際知名期刊上發表4篇SCI論文,累計影響因子15.7分。這些科研成果充分證明了推想醫療深度學習骨折識別算法的先進性和臨床易用性。

“胸肺全三類”組合拳,高通量市場遙遙領先

目前,推想醫療在胸部AI輔助診斷領域,已經獲得三張NMPA三類證,包含InferRead®CT Lung 肺部疾病智能解決方案、InferRead®CT Pneumonia 肺炎疾病智能解決方案及本次獲批的InferRead®CT Bone胸部骨折智能解決方案。自此,推想醫療不僅是全球首家且唯一一家四證齊全的AI醫療公司,更是在胸肺高通量市場的所有重點產品均取得NMPA三類證的AI醫療企業。

針對醫院門急診常見病,推想醫療的一系列胸部AI解決方案,覆蓋胸部多種疾病的輔助篩查、檢測,相關產品均已取得國家藥品監督管理局的三類醫療器械認證,簡稱“胸肺全三類”。通過一次CT掃描,就可以滿足對多種胸部疾病的一站式精準高效診斷。在不增加醫療費用的前提下實現更多疾病的篩查,提高了檢查的效能和產出,利于醫生精準和全面的診斷,同時不增加患者的輻射風險。

推想醫療“胸肺全三類”包括以下解決方案:

InferRead®CT Lung肺部疾病智能解決方案

2020年11月,中國NMPA批準的第一張肺部AI三類證,標志著推想醫療成為全世界首家且唯一一家擁有歐盟CE、日本PMDA、美國FDA,中國NMPA四大市場認證的AI醫療公司。

InferRead®CT Pneumonia肺炎疾病智能解決方案

2021年3月,中國NMPA批準的第一張肺炎AI三類證,至此,推想醫療已擁有歐盟CE、日本PMDA、中國NMPA三大市場的肺炎產品準入資格。

InferRead®CT Bone胸部骨折智能解決方案

2022年4月,中國NMPA批準的第一張多類型胸部骨折AI三類證,至此,推想醫療拿到了肺結節、肺炎、胸部骨折的“胸肺全三類”產品NMPA認證,全面助力胸肺部AI輔助診斷進入智能化時代!

“胸肺三件套”黃金組合,全面助力胸部多種疾病一查多篩

“胸肺三件套”黃金組合具備以下特點:

精準:

同時具備肺結節、肺炎、胸部骨折AI三類證,對常見病和急重癥的檢出更安全高效。

普適:

所獲肺結節三類證無上市后附加條件,具備更好的泛化能力,適用于各級別醫院的各品牌設備。

全面:

功能模塊豐富,實現一查多篩,包括:肺結節、胸部骨折、肺炎等模塊。

獲證的背后是推想醫療不斷創新的理念與行動,成立6年來,推想醫療創新的AI解決方案已覆蓋重大疾病的篩、診、治、管、研臨床全周期,為全球近20個國家的醫療機構提供先進的智慧醫療一體化服務。

推想醫療創始人兼董事長陳寬表示:推想胸部骨折AI產品迅速獲得NMPA認證,這不僅是對產品醫學表現的極大肯定,也將為臨床醫生及患者帶來巨大價值;更重要的是,這是繼推想肺結節與肺炎AI產品之后,獲批的第三張胸部產品NMPA三類證,我們相信這套一站式‘胸肺全三類’組合拳必將精準且高效的賦能臨床醫生,協助醫院構建胸部AI快速診斷體系,加速醫院智慧化建設。推想醫療也將繼續強化創新引領,持續輸出科技力量,在全世界范圍內造福更多患者。